Анализы на антитела к коронавирусу

1. Антитела к полноразмерному S-белку (Spike) SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG, полуколичественное определение

Исследование, которое позволяет проверить наличие в крови антител класса IgG к возбудителю новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Если у вас подозревали или диагностировали COVID-19, вы болели ОРВИ, пневмонией или иным заболеванием со сходными симптомами.

Тестирование предназначено для пациентов без симптомов ОРЗ (повышения температуры, кашля, одышки, мышечной боли, слабости и ощущения заложенности в грудной клетке). Если у Вас присутствуют данные симптомы, рекомендовано до сдачи анализа подождать 4 недели с момента выздоровления.

Выявление антител класса IgG говорит о наличии иммунного ответа на встречу с инфекцией в прошлом и является признаком перенесенного заболевания.

2. Антитела к белку нуклеокапсида (Np) SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM, полуколичественное определение

Данный анализ является более подробным для изучения текущей коронавирусной инфекции. Иммуноглобулины класса M выявляются на 5-7 день начала болезни. Выявить IgM можно вместе с IgG или до их появления. Благодаря сверхчувствительности теста отслеживают динамику заболевания: ее начало, разгар и выздоровление пациента.

Для диагностики бессимптомного течения болезни в первые несколько дней после заражения (антитела этого вида исчезают из крови примерно через неделю после первичного инфицирования). IgM могут быть выявлены до того, как вирус размножится в достаточном количестве, чтобы был получен положительный анализ ПЦР, и раньше, чем появляются антитела IgG; таким образом, можно получить нужный фактор для диагностики в тот период, в который определение инфекции затруднено.

Ложноотрицательный результат (инфекция присутствует, несмотря на отрицательный анализ) вероятен в период «серологического окна» между 5-7-м и 10-14-м днями при вялотекущей инфекции без выраженного размножения вируса (отрицательная ПЦР) и до начала выработки иммуноглобулинов IgG.

Ложноположительный результат, то есть положительный анализ на IgM при отсутствии вируса SARS-CoV-2 в организме, может наблюдаться при аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, тиреоидит и пр.), ВИЧ-инфекции.

3. Антитела к SARS-CoV-2 (S-белку, включая RBD), IgG, количественный

Выявление специфических антител к вирусу SARS-CoV-2 класса G указывает на факт недавнего или прошлого воздействия вируса. Поэтому такие тесты используют в комплексной диагностике при наличии клинических подозрений на инфекцию новым коронавирусом или ее осложнения. Основной метод лабораторного подтверждения острой инфекции COVID-19 – выявление методами полимеразной цепной реакции (ПЦР) присутствия РНК вируса в биоматериале, взятом из дыхательных путей, обычно – мазке из носоглотки и ротоглотки. Однако информативность РНК-тестирования зависит от достаточности содержания вируса в материале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, а также качества взятия материала. Наиболее информативны ПЦР-исследования мазков из рото- и носоглотки в первые 1-5 дней от начала клинических проявлений инфекции. На более поздних сроках (более 1-2 недель) целесообразно дополнительно к ПЦР-тестированию мазков применять исследование крови на наличие специфических антител, вырабатываемых организмом в ответ на инфекцию SARS-CoV-2.

Оценка уровня IgG антител к SARS-CoV-2 может использоваться также с целью выявления иммунологических свидетельств прошлой (в том числе субклинической или бессимптомной) инфекции для оценки вероятного иммунного статуса обследуемого человека по отношению к этому вирусу, прослеживания контактов, популяционных эпидемиологических исследований. Поскольку большинство зарегистрированных и разрабатываемых вакцин против SARS-CoV-2 нацелено на выработку антител к S-белку, количественная оценка уровня этих антител может быть информативным методом для оценки динамики иммунного ответа на вакцинацию такими препаратами. В частности, этот тест может использоваться для оценки ответа на применение векторной вакцины с включением S-белка Гам-КОВИД-ВАК – Спутник V, Спутник Лайт, а также цельновирионных инактивированных вакцин (в том числе – КовиВак производства ФНЦ им. М.П. Чумакова) или вакцин на основе мРНК S-белка.

Применяемые в данном тесте калибраторы аттестованы по Первому международному стандарту ВОЗ для антител к SARS-CoV-2, результат представляется в единицах этого стандарта (BAU/мл), что поможет сравнивать результаты тест-систем, нацеленных на выявление иммуноглобулинов того же класса и специфичности.